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上萬家藥店被查

2019/12/6     查看數:587    作者:

短短幾天之內,山東、內蒙兩地上萬家藥店被查。
山東:7693家藥店被查
12月5日下午,山東省臨沂市人民政府新聞辦公室召開新聞發布會,就近期臨沂市市場監管局專項整治結果進行總結。
截至目前,臨沂市建立了203個鄉鎮級網格,鄉鎮級網格內監管人員數量856人,建立16個縣區級網格,縣區級網格監管人員數量291人。
全市共檢查藥品零售企業7696家,警告1003家,限期整改2037家,收回gsp證書33張,撤銷gsp證書52張,立案查處340家,罰款160.7萬元。依法撤銷52家藥品零售企業、收回33家藥品零售企業《藥品經營質量管理規范認證證書》,責令立即停止藥品經營活動。共通報醫保部門15家。
內蒙:共計檢查藥店5898家
近日,內蒙古自治區藥品監督管理局在全區組織開展零售藥店專項監督檢查,進一步規范和整頓藥品經營秩序,嚴厲打擊違法違規經營行為,保障群眾用藥安全。
此次專項監督檢查重點打擊未取得《藥品經營許可證》從事藥品經營活動、超范圍經營藥品、執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、冷藏藥品不能提供冷鏈運輸記錄、未按照藥品說明書要求存儲和陳列藥品、銷售終止妊娠藥品、連鎖門店從總部以外的藥品企業購進藥品、非法銷售過期回收藥品等行為。
專項監督檢查過程中,執法人員以醫院周邊和城鄉接合部藥店為重點對象,做到逐個排查、不留死角,嚴厲打擊違法違規行為。
截至目前,執法人員共檢查零售藥店5898家次,未發現銷售假冒偽劣藥品行為;發現893家零售藥店存在違反gsp要求問題,執法人員已責令其整改;現場處罰3家,停業整改1家,約談16家,立案134起。
藥店注意,這些內容重點查
總結以往檢查經驗,零售藥店重點檢查內容如下:
一、藥品零售企業的飛檢重點
1、質量管理位第一:主要表現在處方藥、非處方藥,藥品、非藥品混放現象比較嚴重;個別藥店甚至連溫濕度針都沒有放置。
2、人員管理要上崗:主要表現為執業藥師不在崗;個別藥店營業人員未經培訓即上崗。
3、設施設備按要求:主要表現為在室內溫度超過20度后,各藥店的陰涼柜未按要求開啟;高溫季節店堂溫度超標,未開啟空調降溫。含麻專柜未放置含麻藥品等。
4、中藥飲片屢出事:銷售的中藥飲品無合格標簽,未按要求進行裝斗、清斗;中藥飲片存在生蟲、發霉等現象。
5、計算機系統要應用:藥房計算機系統未正常使用,權限未按要求進行分配,且未設置密碼;部分記錄未錄入計算機管理系統,如采購訂單、溫濕度記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄、處方藥銷售記錄、中藥飲片的購進行記錄、裝斗復核、清斗記錄等。
二、藥品零售連鎖企業的飛檢重點
1、質量管理制度是首檢:個別連鎖門店存在執業藥師掛職現象,執業藥師在職不在崗現象比較普遍。
2、管理規范化程度要跟進:部分加盟店在實際經營管理中其原單體店經營模式根深蒂固,沒達到連鎖藥店在采購驗收、陳列儲存、銷售管理和人員管理等方面的統一規范要求。
3、藥品陳列與儲存要統一:藥品陳列不規范、不進行溫濕度監測和調控等不規范行為。
4、藥品采購管理應規范:供貨方與銷售員的資料保存不完整。零售連鎖門店自行購進藥品,從非法渠道購進藥品現象仍有所存在。
5、相關記錄要求完整:未建立購進驗收記錄或記錄內容不全、不真實,未按規定建立溫濕度記錄、養護記錄、拆零記錄,未按要求建立含麻黃堿復方制劑專用臺賬。
6、冷鏈管理有記錄:冷鏈的運輸、貯藏等記錄不完善或缺失。
7、計算機管理系統要完備:票、帳、貨不相符的情況;未錄入計算機管理系統,如采購訂單、溫濕度記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄、處方藥銷售記錄、中藥飲片的購進行記錄、裝斗復核、清斗記錄等。
8、總部倉庫管理要達標:擅自變更倉庫地址,不符合存儲條件。不符合gsp相關要求。

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